AZ ORVOSI PENTÉSZ ALKATRÉSZEK FONTOSSÁGA

AZ ORVOSI PENTÉSZ ALKATRÉSZEK FONTOSSÁGA

Mi az a nyomon követhetőség?

A nyomon követhetőség fogalma egy rész nyomon követése és azonosítása’s eredete visszafelé az ellátási lánc mentén és előre az elosztási lánc mentén a jellemzők és nyilvántartások alapján. A Midstate-nél a teljes és részletes nyomon követhetőség be van építve a leltári rendszerünkbe, a gépműveleti rendszerünkbe és a gyártás-végrehajtási technológia minden egyéb aspektusába.

A nyomon követhetőség jogszerűsége

Az orvosi ágazatban részt vevő gyártóknak olyan eszközöket kell követniük, amelyek meghibásodása vagy hibája valószínűleg súlyos egészségügyi következményekkel járna. Főleg, ha életfenntartóak, életfenntartók, vagy az emberi testbe ültetve vannak.

Az olyan jogszabályok, mint az RoHS és a Reach dokumentáció, valamint az olyan tanúsítványok, mint az ISO (tudjon meg többet az ISO tanúsításról blogunkban, Az ISO tanúsítás fontossága című blogunkban) irányelveket, szabványokat hoznak létre, és növelik a nyomon követhetőség fontosságát. A gyártók számára jogszabályi előírás, hogy saját maguk nyilatkozzanak megfelelőségről, és kérésre válaszoljanak a nyomon követhetőségi kérdésekre.

Mivel ISO 9001:2008 tanúsítvánnyal rendelkezünk, azonosítanunk kell a terméket, valamint ellenőriznünk és mérnünk kell a termék állapotát. Mindez a termék megvalósítási folyamata során történik. Ahol a nyomon követhetőség követelmény, a termék egyedi azonosításáról nyilvántartást vezetnek.

A nyomon követhetőség előnyei

Minden, az orvosi ágazattal foglalkozó gyártási vállalkozásnál a nyomon követhetőség alapvető követelmény. Ha probléma merülne fel, a nyomon követhetőség segít csökkenteni a felelősséget, hol van a probléma, és mely termékeket érintette—a biztonság növelése.

Ilyen jellegű problémák esetén a gyártók leállítják a gyártást, visszahívják az alkatrészeket, és pénzügyi veszteségeket szenvednek el. A szilárd nyomkövetési rendszerekkel minimálisra tudjuk csökkenteni a termelési zavarokat.

Rövidtávú célok:

Elsősorban a visszahívások kiküszöbölése azáltal, hogy valós idejű jelentéseket készít a hibás termékben/folyamatban részt vevő gépekről, alkatrészekről, állomásokról, műszakokról és kezelőkről a szállítás előtt.

A visszahívási költségek minimalizálása érdekében azonosítsa a meghibásodott termékeket a vevői kézbesítés után, csak a hibás alkatrészhez tartozó konkrét sorozatszámok azonosításával.

Hosszútávú célok:

A hibák azonosítása a vevői kiszállítás előtt a folyamat közbeni költségek csökkentése, valamint a visszahívás szükségességének és költségeinek kiküszöbölése érdekében.

A potenciálisan veszélyes vagy hibás eszközöket gyorsan távolítsa el a forgalomból.

A Midstate-nél teljes felelősséget vállalunk az egész folyamatért az elejétől a végéig. Ügyfeleink tudják, hogy a formát kizárólag a Midstate kezelte. Ezzel kiküszöböltük annak lehetőségét, hogy a felelősséget valaki másra hárítsuk. Ez azt jelenti, hogy egyetlen vállalattól kap egy egyenes választ és minden problémát megold, ahelyett, hogy két különálló vállalat között döntőbíróként játszana. Forduljon hozzánk még ma, ha bármilyen egyéb kérdése van orvosi termékei nyomon követési rendszerével kapcsolatban.

Forduljon Joyce-hoz